En enero de 2024, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lanzó una advertencia que generó inquietud en muchos pacientes: sugirió medidas de precaución para hombres tratados con valproato, un fármaco comúnmente usado en epilepsia y trastornos del ánimo. Esta recomendación se basó en un estudio observacional preliminar realizado por la empresa IQVIA, que indicaba un posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en los hijos de hombres tratados con valproato durante la etapa de formación del esperma.
Naturalmente, noticias como esta, al tocar algo tan sensible como la salud de los futuros hijos, despiertan alarma y preocupación, que llevó a titulares de prensa no especializada que invitaban al miedo y a la desconfianza prematuramente. En una sociedad propensa a las teorías conspiranoicas, este tipo de información levanta pasiones a menudo irracionales…
Sin embargo, poco después, el mismo equipo que aportó los datos para este primer estudio llevó a cabo un estudio con una base de datos similar y… ¡no encontraron lo mismo! De hecho, sus conclusiones fueron completamente distintas: no lograron reproducir esos resultados preocupantes. Y no estaban solos. Una revisión exhaustiva de la literatura científica reciente llegó a la misma conclusión: actualmente no hay evidencia sólida de que el uso de valproato por parte del padre aumente el riesgo de problemas para su descendencia.
En aquel momento, cuando publicaron el estudio (marzo de 2024), la información completa del informe original de IQVIA aún no estaba disponible. De hecho, el documento detallado no se publicó hasta mayo. Esto pone sobre la mesa un tema fundamental: la necesidad de transparencia científica. Si una investigación va a ser usada como base para emitir recomendaciones que afectan a miles de personas, debe estar expuesta al escrutinio académico completo, desde los métodos de análisis hasta el código utilizado.
La ciencia avanza con pruebas contrastadas, no con titulares alarmistas. No debemos quitar importancia a la posibilidad de nuevos riesgos, pero tampoco debemos alimentar el miedo con estudios preliminares no replicados. Las decisiones de salud, tanto personales como institucionales, deben basarse en evidencias robustas y reproducibles, no en señales aisladas.
Desde aquí hacemos un llamado a la responsabilidad científica y comunicativa: publicar pronto está bien, pero publicar bien es esencial. La comunidad científica y los profesionales especialistas en esta materia pedimos una revisión abierta y completa del estudio inicial, para que podamos valorar su calidad y sus implicaciones con todas las garantías. Solo así podemos avanzar en un terreno tan complejo como la salud pública sin generar una alarma innecesaria.
Porque la confianza en la ciencia también se construye con rigor, transparencia y equilibrio.
Para saber más:
1 European Medicines Agency Safety Committee. Potential risk of neurodevelopmental disorders in children born to men treated with valproate medicines: PRAC recommends precautionary measures. Published January 12, 2024. Accessed April 17, 2025. https://www.ema.europa.eu/en/news/potential-risk-neurodevelopmental- disorders-children-born-men-treated-valproate-medicines-prac-recommends-precautionary-measures https://www.ema.europa.eu/en/news/potential-risk-neurodevelopmental- disorders-children-born-men-treated-valproate-medicines-prac-recommends-precautionary-measures
2 IQVIA.A post-authorisation safety study(PASS) to evaluate the paternal exposure to valproate and the risk of neurodevelopmental disorders including autism spectrum disorder as well as congenital abnormalities in offspring—a population-based retrospective study. Published March 20, 2023. Accessed April 17, 2025. https://www. ema.europa.eu/en/documents/other/valproate-paternal-exposure-valproate-final-report_en.pdf https://www. ema.europa.eu/en/documents/other/valproate-paternal-exposure-valproate-final-report_en.pdf
3 ChristensenJ,TrabjergBB,DreierJW.Valproate use during spermatogenesis and risk to offspring.JAMANetw Open. 2024;7(6):e2414709. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.14709
4 Christensen J, Trabjerg BB, Dreier JW. Risk of Neurodevelopmental Disorders and Paternal Use of Valproate During Spermatogenesis. JAMA Netw Open. 2025;8(5):e2512139. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.12139
5 HonybunE,RaynerG,MalpasCB,etal. Paternal exposure to antiseizure medications and offspring outcomes: a systematic review. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2024;96(1):15-25. doi:10.1136/jnnp-2024-334077
https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2023/08/15/64da6459fdddffab378b4590.html
