El primer estudio aleatorizado, controlado con placebo del aceite de cannabidiol (CBD) para el síndrome de Lennox-Gastaut ha sido publicado en la prestigiosa revista médica The Lancet encontrando que el medicamento es seguro y eficaz para reducir las crisis de caída en estos pacientes, pero que no está exento de efectos adversos.

En concreto, el CBD redujo significativamente las crisis de caída en el síndrome de Lennox-Gastaut. Se trata de un síndrome epiléptico (ver http://www.epilepsiamadrid.com/2013/08/12/que-es-el-sindrome-de-lennox-gastaut/) de los más difíciles de tratar. Las crisis con caída son las que más lesiones causan en estas personas y las más invalidantes.

El estudio incluyó a 171 pacientes de 24 centros en los Estados Unidos y Europa. 86 pacientes recibieron al menos una dosis del fármaco purificado y el resto placebo. La edad promedio de los pacientes en el estudio era de 15 años, y muchos habían probado  sin éxito un promedio de seis fármacos antiepilépticos y estaban siendo tratados con triterapia. Entre los hallazgos, la reducción del porcentaje medio en las crisis mensuales desde el inicio hasta el final del estudio fue del 44% en el grupo CBD en comparación con el 22% en el grupo placebo.Tres pacientes del grupo CBD no tuvieron crisis durante el seguimiento de 14 semanas, mientras que  nadie en el grupo placebo alcanzó un período libre de ataques.

Los eventos adversos fueron comunes en ambos grupos: el 86% de los pacientes que tomaron CBD reportaron algunos síntomas nuevos, incluyendo diarrea, cansancio, fiebre, disminución del apetito o vómitos, frente al 69% de los que tomaron placebo. La mayoría de estos fueron de gravedad leve a moderada, pero el 23% de los que tomaron el aceite de CBD tuvieron eventos adversos graves en comparación con el 5% de los que tomaron un placebo. Un paciente en el grupo de CBD murió de dificultad respiratoria aguda durante el estudio, que el comité de control del estudio estimó que no estaba relacionado con el tratamiento.

También hubo interacciones importantes con otros medicamentos: los pacientes que recibieron CBD y que tomaban clobazam tuvieron un aumento en el metabolito activo del fármaco y reportaron sedación con más frecuencia. Además, 16/36 pacientes que tomaron ácido valproico tuvieron aumentos en las enzimas hepáticas que no causaron problemas clínicos y se resolvieron una vez que se detuvo el aceite de CBD.

Epidiolex es el nombre de este nuevo medicamento en busca de aprobación por las agencias reguladoras, hecho a base de plantas de marihuana. El fármaco contiene CBD purificado de la planta de cannabis y no contiene el componente psicoactivo del cannabis, tetrahidrocannabinol (THC). De ser aprobado sería el primer cannabinoide autorizado para el uso en epilepsia. Ya se han publicado resultados de este mismo fármaco en niños con síndrome de Dravet (ver http://www.epilepsiamadrid.com/2017/06/11/es-util-el-cannabis-para-el-tratamiento-de-la-epilepsia-nuevas-evidencias-publicadas-sobre-su-uso-en-ninos-con-sindrome-de-dravet/) y se han planteado estudios en otros síndromes con difícil tratamiento como el síndrome de West y la esclerosis tuberosa.

El estudio muestra que existen beneficios y riesgos. Este no es un medicamento milagroso, sino uno que podría beneficiar a algunos de nuestros pacientes con epilepsia. Su uso debe ser guiado por un médico evitando el uso fuera de control. Todos nos sentiríamos más cómodos sabiendo que el medicamento proviene de una fuente fiable y consistente.

Para saber más:

1.-Thiele EA, et al. (2018). Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial.  The Lancet. http://dx.doi.org/10.1016/ S0140-6736(18)30136-3.

2.- http://www.epilepsiamadrid.com/2013/08/16/la-marihuana-nuevo-tratamiento-potencial-en-epilepsia/