Fuente: Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)
Hasta la fecha, aproximadamente 2.900 pacientes en los EEUU y unos 6.000 a nivel mundial han sido tratados con Potiga (ezogabine) en los EEUU, retigabina o Trobalt en Europa. En 38 (6.3%) de 605 pacientes que siguen participando en estudios clínicos de extensión, se han dado casos de pigmentación azul-grisácea, en la esclera (blanco de los ojos) y la conjuntiva, los labios, el lecho ungueal en los dedos de manos y pies, y más extendido en el resto del cuerpo. 36 de 38 (95%) que sufrían decoloración, habían tomado el fármaco durante al menos 2 años. De 36 pacientes participantes en los estudios en curso que han tenido exploraciones del ojo, 11 (31%) presentaban anomalías de la pigmentación en la retina. Cuatro de los 11 (36%) no presentaban decoloración en la piel. Aunque 5 pacientes tenían una agudeza visual menor de lo normal, no tenían valores base de agudeza visual para poder comparar. En consecuencia, no se sabe si los cambios de la pigmentación en la retina resultaron en pérdida visual. En un paciente, que fue sometido a una serie completa de exámenes de diagnóstico de la retina, los resultados eran consistentes con “distrofia retiniana”. Todos los casos de anomalías de la retina fueron expuestos a ezogabine durante al menos 3 años.
El alcance de estos efectos y su causa se encuentran aún en estudio. No abandone el tratamiento si está con Trobalt y consulte con su médico. Los casos publicados parecen asociarse al uso prolongado del fármaco y a dosis elevadas (por encima de 900 mg/dia).
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm350583.htm
http://www.sen.es/index.php?option=com_acymailing&ctrl=url&urlid=70&mailid=120&subid=5598
